1. 4-بينڊ ٿولهه رواداري جي درجه بندي فريم ورڪ

صحت واري اسٽينلیس اسٽيل جي پٽي لاءِ 4-بينڊ ٿولهه رواداري جي درجه بندي فريم ورڪ ڪلاس 1 صحت واري رواداري (±0.02 ملي ميٽر)، ڪلاس 2 معياري رواداري (±0.03 ملي ميٽر)، ڪلاس 3 ڪمرشل رواداري (±0.05 ملي ميٽر)، ۽ ڪلاس 4 مل رواداري (±0.10 ملي ميٽر) کي ڍڪي ٿو. 4-بينڊ فريم ورڪ طبي ڊوائيس ٺاهيندڙ، صحت واري اسٽيمپنگ فيبرڪٽر، ۽ مائڪرو مشيننگ ورڪشاپ لاءِ معياري خريداري جي وضاحت آهي جنهن کي ڊائون اسٽريم پيداوار جي عمل لاءِ مسلسل ٿولهه جي ضرورت آهي. WowStainless انجنيئرنگ ٽيم في ڪلاس رولنگ مل جي صلاحيت جي تصديق سان 4-بينڊ فريم ورڪ دستاويز فراهم ڪري ٿي. WowStainless فيچرڊ پراڊڪٽس ۽ في پراڊڪٽ رواداري جي وضاحت جي حوالي لاءِ، ڏسونمايان پراڊڪٽسصفحو.

ڪلاس 1 جي درستگي رواداري (±0.02 ملي ميٽر) پهرين رواداري بينڊ آهي جنهن جو خريداري ٽيم کي طبي ڊوائيس جي پيداوار لاءِ جائزو وٺڻ گهرجي. ڪلاس 1 جي رواداري سرجري جي اوزار ۽ امپلانٽيبل ڊوائيس جي درخواست لاءِ 0.5٪ کان 1٪ پيداوار رد ڪرڻ جي شرح کي سپورٽ ڪري ٿي. ڪلاس 1 جي رواداري لاءِ ايڪس ري يا ليزر آن لائن ٿولهه ماپڻ واري نظام سان خاص درستگي واري ٿڌي رولنگ مل جي ضرورت آهي. خريداري ٽيم کي سپلائر کان دستاويزي ٿولهه ماپڻ جي رپورٽ سان ڪلاس 1 جي رواداري صلاحيت جي تصديق جي درخواست ڪرڻ گهرجي.

ڪلاس 1 جي درستگي برداشت واري بينڊ کي چونڊڻ جا 3 سبب ٻئي تصديق جي وضاحت آهي جيڪا خريداري ٽيم کي جائزو وٺڻ گهرجي. 3 سببن ۾ طبي ڊوائيس جي تعميل (FDA 21 CFR 820 ۽ ISO 13485 معيار جو نظام)، پيداوار جي پيداوار ۾ بهتري (ڪلاس 3 ڪمرشل رواداري جي مقابلي ۾ 3٪ کان 5٪ رد ڪرڻ جي شرح ۾ گهٽتائي)، ۽ ڊائون اسٽريم پروسيس جي تسلسل (اسٽيمپنگ، ڊيپ ڊرائنگ، ۽ مائڪرو مشيننگ آپريشن) شامل آهن. خريداري ٽيم کي طبي ڊوائيس جي تعميل ۽ پيداوار جي پيداوار جي هدف جي مطابق ڪلاس 1 جي رواداري بيان ڪرڻ گهرجي.

ڪلاس 4 مل ٽولرنس بينڊ چونڊڻ جا 3 سبب ٽئين تصديق جي وضاحت آهي جيڪا خريداري ٽيم کي جائزو وٺڻ گهرجي. 3 سببن ۾ قيمت ۾ گهٽتائي (ڪلاس 1 ٽولرنس جي مقابلي ۾ في ڪلوگرام قيمت 15٪ کان 25٪ گهٽ)، ليڊ ٽائيم ۾ گهٽتائي (معياري رولنگ مل شيڊولنگ جي مطابق 5 کان 10 ڏينهن گهٽ)، ۽ گريڊ جي دستيابي (مل ٽولرنس بينڊ ۾ 304، 316L، 430، ۽ 17-7PH سميت سڀئي معياري گريڊ) شامل آهن. خريداري ٽيم کي صنعتي جنرل ايپليڪيشن ۽ قيمت حساس ايپليڪيشن جي مطابق ڪلاس 4 ٽولرنس بيان ڪرڻ گهرجي.

2. پريسيشن اسٽرپ بمقابله ڪولڊ رولڊ جنرل اسٽرپ جو مقابلو

صحت واري اسٽينلیس سٹیل جي پٽي، خاص رولنگ مل ۽ ان لائن ٿولهه جي ماپ سان گڏ ٿڌي رولڊ اسٽينلیس سٹیل جي پٽي جو وڌيڪ برداشت وارو قسم آهي. صحت واري پٽي عام طور تي ڪلاس 1 (±0.02 ملي ميٽر) کان ڪلاس 3 (±0.05 ملي ميٽر) رواداري بينڊ ۾ اچي ٿي. ٿڌي رولڊ عام پٽي عام طور تي ڪلاس 3 (±0.05 ملي ميٽر) کان ڪلاس 4 (±0.10 ملي ميٽر) رواداري بينڊ ۾ اچي ٿي. خريداري ٽيم کي طبي ڊوائيس جي درخواست لاءِ صحت واري پٽي کي عام پٽي کان ڌار ڪرڻ گهرجي.

ASTM A480 ۽ EN 10088 معياري حوالو ٻيو تصديق جو نمونو آهي جيڪو خريداري ٽيم کي درخواست ڪرڻ گهرجي. ASTM A480 معيار فليٽ رولڊ اسٽينلیس اسٽيل پليٽ، شيٽ ۽ پٽي لاءِ معياري رواداري کي بيان ڪري ٿو. EN 10088 معيار يورپي اسٽينلیس اسٽيل گريڊ ۽ طول و عرض رواداري کي بيان ڪري ٿو. خريداري ٽيم کي سپلائر کان في-ٽولرينس بينڊ تصديق سان في-معيار جي تعميل دستاويز جي درخواست ڪرڻ گهرجي.

3. طبي ڊوائيس جي درجي جي لحاظ کان رد ڪرڻ جي شرح جو اثر

طبي ڊوائيس جي درجي پاران رد ٿيڻ جي شرح جو اثر ٽيون تصديق جي وضاحت آهي جنهن جو جائزو خريداري ٽيم کي وٺڻ گهرجي. ڪلاس 1 جي درستگي رواداري (±0.02 ملي ميٽر) عام طور تي سرجري جي اوزار ۽ امپلانٽيبل ڊيوائس ايپليڪيشن لاءِ 0.5٪ کان 1٪ پيداوار رد ٿيڻ جي شرح کي سپورٽ ڪري ٿي. سرجري جي اوزار کي ڪٽڻ واري ڪنڊ، ڪلمپنگ مٿاڇري، ۽ آرٽيڪوليٽنگ جوائنٽ لاءِ صحيح رواداري جي ضرورت آهي. امپلانٽيبل ڊيوائس کي مٿاڇري جي ختم ڪرڻ، ٽشو جي رابطي، ۽ جسم جي اندر ڊيپلائيمينٽ جي درستگي لاءِ صحيح رواداري جي ضرورت آهي.

ڪلاس 2 معياري رواداري (±0.03 ملي ميٽر) تشخيصي سامان ۽ نگراني ڊوائيس لاءِ چوٿين تصديق جي وضاحت آهي. تشخيصي سامان عام طور تي رواداري بينڊ جي چونڊ مطابق 1٪ کان 2٪ رد ڪرڻ جي شرح کي سپورٽ ڪري ٿو. نگراني ڊوائيس عام طور تي انڪلوزر اسيمبلي رواداري مطابق 1٪ کان 2٪ رد ڪرڻ جي شرح کي سپورٽ ڪري ٿو. ڪلاس 3 تجارتي رواداري (±0.05 ملي ميٽر) عام طور تي صارف طبي ڊوائيس ۽ ليبارٽري سامان لاءِ 2٪ کان 5٪ رد ڪرڻ جي شرح کي سپورٽ ڪري ٿو.

ايف ڊي اي ۽ يورپي يونين جي ايم ڊي آر فريم ورڪ پاران طبي ڊوائيس جي درجه بندي پنجين تصديق جي وضاحت آهي جيڪا خريداري ٽيم کي جائزو وٺڻ گهرجي. ايف ڊي اي طبي ڊوائيس کي ڪلاس I (گهٽ خطري، مثال طور، لچڪدار پٽي، امتحاني دستانو)، ڪلاس II (وچولي خطرو، مثال طور، سرجري جو اوزار، انفيوژن پمپ)، ۽ ڪلاس III (وچولي خطرو، مثال طور، امپلانٽيبل پيس ميڪر، دل جو والو) ۾ درجه بندي ڪري ٿو. يورپي يونين جي ايم ڊي آر طبي ڊوائيس کي ڪلاس I (گهٽ خطري)، ڪلاس IIa (گهٽ کان وچولي خطرو)، ڪلاس IIb (وچولي کان وڏو خطرو)، ۽ ڪلاس III (وچولي خطرو) ۾ درجه بندي ڪري ٿو. درستگي واري پٽي گريڊ ۽ رواداري بينڊ جي چونڊ کي ايف ڊي اي ۽ يورپي يونين جي ايم ڊي آر فريم ورڪ جي مطابق طبي ڊوائيس جي درجه بندي سان هم آهنگ ٿيڻ گهرجي.

4. طبي ڊوائيس لاءِ اسٽينلیس سٹیل گريڊ جي چونڊ

صحت واري پٽي طبي ڊوائيس جي درخواست لاءِ اسٽينلیس سٹیل گريڊ جي چونڊ پنجين تصديق جي وضاحت آهي جيڪا خريداري ٽيم کي جائزو وٺڻ گهرجي. 304 اسٽينلیس سٹیل عام طبي اوزار ۽ تشخيصي سامان لاءِ معياري گريڊ آهي جنهن ۾ 18٪ ڪروميم ۽ 8٪ نڪل ساخت آهي. 316L اسٽينلیس سٹیل سرجري جي اوزار ۽ امپلانٽيبل ڊوائيس لاءِ طبي گريڊ مصر آهي جنهن ۾ ويلڊبلٽي ۽ سنکنرن جي مزاحمت لاءِ گهٽ ڪاربن مواد (≤0.03٪) آهي. 430 اسٽينلیس سٹیل صارف طبي ڊوائيس ۽ ليبارٽري سامان لاءِ فيريٽڪ گريڊ آهي جنهن ۾ 16 کان 18٪ ڪروميم مواد آهي.

17-7PH اسٽينلیس سٹیل بهار لاءِ ورن جي سخت ڪرڻ وارو گريڊ آهي ۽ 17٪ ڪروميم، 7٪ نڪل، ۽ 1٪ ايلومينيم جي جوڙجڪ سان اعليٰ طاقت واري طبي ڊوائيس جي درخواست آهي. 17-7PH گريڊ عمر جي سخت ڪرڻ واري گرمي علاج سان اعليٰ پيداوار جي طاقت (1500 MPa تائين) جي حمايت ڪري ٿو. خريداري ٽيم کي دستاويزي ASTM / EN گريڊ جي تعميل سان سپلائر کان في گريڊ وضاحت جي درخواست ڪرڻ گهرجي.

طبي ڊوائيس جي درخواست ذريعي گريڊ جي چونڊ ڇهين تصديق جي وضاحت آهي جنهن جو جائزو وٺڻ گهرجي. 304 گريڊ عام طبي اوزار، تشخيصي سامان، ۽ ليبارٽري استعمال ٿيندڙ سامان کي معياري في ڪلوگرام قيمت جي سطح تي سپورٽ ڪري ٿو. 316L گريڊ 304 گريڊ جي مقابلي ۾ 30٪ کان 50٪ وڌيڪ في ڪلوگرام قيمت جي سطح تي سرجري اوزار، امپلانٽيبل ڊيوائس، ۽ بايو مطابقت رکندڙ طبي ڊوائيس کي سپورٽ ڪري ٿو. 430 گريڊ 304 گريڊ جي مقابلي ۾ 15٪ کان 25٪ گهٽ في ڪلوگرام قيمت جي سطح تي صارف طبي ڊوائيس ۽ مقناطيسي حساس طبي ڊوائيس کي سپورٽ ڪري ٿو. خريداري ٽيم کي سپلائر کان في گريڊ قيمت جي سطح جي دستاويز جي درخواست ڪرڻ گهرجي.

5. آن لائن ٿولهه ماپڻ جو نظام

آن لائن ٿولهه ماپڻ وارو نظام ڇهين تصديق جي وضاحت آهي جيڪا خريداري ٽيم کي درخواست ڪرڻ گهرجي. ايڪس ري ٽرانسميشن گيج ±0.001 ملي ميٽر جي درستگي سان 0.10 کان 6.0 ملي ميٽر جي ٿولهه جي حد کي سپورٽ ڪري ٿو. ليزر ٽرائينگوليشن گيج ±0.005 ملي ميٽر جي درستگي سان 0.05 کان 1.0 ملي ميٽر جي ٿولهه جي حد کي سپورٽ ڪري ٿو. بيٽا ري ٽرانسميشن گيج ±0.001 ملي ميٽر جي درستگي سان 0.005 کان 0.10 ملي ميٽر جي ٿولهه جي حد کي سپورٽ ڪري ٿو. رولنگ فورس فيڊ بيڪ سسٽم ±0.005 ملي ميٽر جي درستگي سان بند لوپ ٿولهه ڪنٽرول کي سپورٽ ڪري ٿو.

ماپ سسٽم ڪيليبريشن فريڪوئنسي ستين تصديق جي وضاحت آهي جنهن جو جائزو خريداري ٽيم کي وٺڻ گهرجي. ايڪس ري گيج ڪيليبريشن عام طور تي 6 ۽ 12 مهينن جي وچ ۾ هوندو آهي. ليزر گيج ڪيليبريشن عام طور تي 3 ۽ 6 مهينن جي وچ ۾ هوندو آهي. بيٽا ري گيج ڪيليبريشن عام طور تي 6 ۽ 12 مهينن جي وچ ۾ هوندو آهي. خريداري ٽيم کي سپلائر کان دستاويزي ماپ جي ٽريڪ ايبلٽي سان في گيج ڪيليبريشن دستاويز جي درخواست ڪرڻ گهرجي.

بند لوپ ٿولهه ڪنٽرول سسٽم اٺون تصديق جو نمونو آهي جنهن جو خريداري ٽيم کي جائزو وٺڻ گهرجي. بند لوپ سسٽم عام طور تي رولنگ فورس فيڊ بيڪ، رولنگ اسپيڊ فيڊ بيڪ، ۽ ٽينشن فيڊ بيڪ کي ٽارگيٽ ٿولهه کي برقرار رکڻ لاءِ استعمال ڪندو آهي. بند لوپ سسٽم 1000 ميٽر ڪوئل جي ڊيگهه تي ±0.005 ملي ميٽر ٿولهه جي تبديلي کي سپورٽ ڪري ٿو. خريداري ٽيم کي سپلائر کان دستاويزي ڪنٽرول لوپ جوابي وقت سان بند لوپ سسٽم دستاويز جي درخواست ڪرڻ گهرجي.

6. طبي ڊوائيس لاءِ مٿاڇري جي ختم ڪرڻ جي وضاحت

صحت واري پٽي طبي ڊوائيس جي درخواست لاءِ مٿاڇري جي ختم ڪرڻ جي وضاحت اٺين تصديق جي وضاحت آهي جنهن جو جائزو وٺڻ واري ٽيم کي وٺڻ گهرجي. 2B مٿاڇري (ٿڌي رولڊ + چمڙي پاس + تيزابي پڪلنگ) هموار ۽ عڪاسي ڪندڙ مٿاڇري سان معياري طبي ڊوائيس جي حمايت ڪري ٿي. BA مٿاڇري (روشن اينيل ٿيل) سرجري جي اوزار ۽ تشخيصي پٽي کي آئيني ۽ اعلي عڪاسي ڪندڙ مٿاڇري سان سپورٽ ڪري ٿي. نمبر 4 مٿاڇري (برش ٿيل ختم) لڪير برش نموني سان طبي ڊوائيس جي هائوسنگ جي حمايت ڪري ٿي. نمبر 8 مٿاڇري (عڪس ختم) آپٽيڪل عڪاسي واري مٿاڇري سان اعليٰ آخر طبي ڊوائيس جي حمايت ڪري ٿي. WowStainless مٿاڇري جي ختم ڪرڻ جي وضاحت ۽ في-فنش چونڊ گائيڊ جي حوالي لاءِ، ڏسوواو اسٽينلیس هوم پيج.

مٿاڇري جي خرابي جي ماپ نائين تصديق جي وضاحت آهي جيڪا خريداري ٽيم کي درخواست ڪرڻ گهرجي. معياري مٿاڇري جي خرابي جي ماپ Ra (ريٿميٽڪل اوسط خرابي) پيرا ميٽر استعمال ڪري ٿي. 2B مٿاڇري عام طور تي Ra 0.1 کان 0.3 μm کي سپورٽ ڪري ٿي. BA مٿاڇري عام طور تي Ra 0.05 کان 0.10 μm کي سپورٽ ڪري ٿي. نمبر 4 مٿاڇري عام طور تي Ra 0.3 کان 0.5 μm کي سپورٽ ڪري ٿي. نمبر 8 مٿاڇري عام طور تي Ra 0.02 کان 0.05 μm کي سپورٽ ڪري ٿي. خريداري ٽيم کي سپلائر کان هر سطح جي ختم ٿيڻ واري خرابي جي دستاويز جي درخواست ڪرڻ گهرجي.

7. ميڊيڪل ڊيوائس ايپليڪيشن جي لحاظ کان ٿولهه جي حد

طبي ڊوائيس جي درخواست جي ٿلهي جي حد ڏهين تصديق جي وضاحت آهي جيڪا خريداري ٽيم کي جائزو وٺڻ گهرجي. الٽرا پتلي پٽي (0.05 کان 0.20 ملي ميٽر) مائڪرو سرجيڪل اوزار ۽ امپلانٽيبل جزو لاءِ ڪلاس 1 جي درستگي رواداري سان استعمال ڪئي ويندي آهي. پتلي پٽي (0.20 کان 0.50 ملي ميٽر) تشخيصي پٽي، ليبارٽري استعمال لائق، ۽ ڪلاس 1 يا ڪلاس 2 جي رواداري سان اسپرنگ رابطي لاءِ استعمال ڪئي ويندي آهي. وچولي پٽي (0.50 کان 1.0 ملي ميٽر) سرجيڪل اوزار ۽ طبي ڊوائيس هائوسنگ لاءِ ڪلاس 2 يا ڪلاس 3 جي رواداري سان استعمال ڪئي ويندي آهي. معياري پٽي (1.0 کان 1.5 ملي ميٽر) طبي ڊوائيس فريم ۽ آرٿوپيڊڪ امپلانٽ لاءِ ڪلاس 3 يا ڪلاس 4 جي رواداري سان استعمال ڪئي ويندي آهي.

طبي ڊوائيس جي درخواست ذريعي ٿلهي جي چونڊ يارهين تصديق جي وضاحت آهي جنهن جو جائزو وٺڻ واري ٽيم کي وٺڻ گهرجي. مائڪرو سرجيڪل اوزار کي عام طور تي ڪلاس 1 رواداري سان 0.10 کان 0.30 ملي ميٽر ٿولهه جي ضرورت هوندي آهي. تشخيصي پٽي کي عام طور تي ڪلاس 1 يا ڪلاس 2 رواداري سان 0.20 کان 0.50 ملي ميٽر ٿولهه جي ضرورت هوندي آهي. جراحي اوزار کي عام طور تي ڪلاس 2 رواداري سان 0.50 کان 1.0 ملي ميٽر ٿولهه جي ضرورت هوندي آهي. طبي ڊوائيس جي فريم کي عام طور تي ڪلاس 3 رواداري سان 1.0 کان 1.5 ملي ميٽر ٿولهه جي ضرورت هوندي آهي. آرٿوپيڊڪ امپلانٽ کي عام طور تي ڪلاس 3 يا ڪلاس 4 رواداري سان 1.0 کان 2.0 ملي ميٽر ٿولهه جي ضرورت هوندي آهي.

8. ويڪر ۽ ڪنڊ جي حالت جي وضاحت

ويڪر ۽ ڪنڊ جي حالت جي وضاحت ٻارهين تصديق جي وضاحت آهي جنهن جو جائزو خريداري ٽيم کي وٺڻ گهرجي. درستگي واري پٽي لاءِ معياري ويڪر جي حد 5 ملي ميٽر ۽ 600 ملي ميٽر جي وچ ۾ آهي. تنگ ويڪر واري پٽي (5 کان 50 ملي ميٽر) مائڪرو ميڊيڪل ڊيوائس ۽ ليبارٽري استعمال جي قابل لاءِ استعمال ڪئي ويندي آهي. وچولي ويڪر واري پٽي (50 کان 200 ملي ميٽر) تشخيصي پٽي ۽ سرجري جي اوزار لاءِ استعمال ڪئي ويندي آهي. وسيع ويڪر واري پٽي (200 کان 600 ملي ميٽر) طبي ڊوائيس جي هائوسنگ ۽ آرٿوپيڊڪ امپلانٽ فريم لاءِ استعمال ڪئي ويندي آهي. معياري ڪنڊ جي حالت ۾ مل ايج (قدرتي ڪنڊ)، سلٽ ايج (پريزيئن سلٽ)، ۽ ڊيبرڊ ايج (گول ايج) شامل آهن. خريداري ٽيم کي سپلائر کان في ويڪر ۽ في ايج حالت جي دستاويز جي درخواست ڪرڻ گهرجي.

9. 5-قدم BOFU پريسيشن اسٽرپ ٽالرينس پروڪيورمينٽ چيڪ لسٽ

طبي ڊوائيس ٺاهيندڙن، صحت واري اسٽيمپنگ فيبريڪٽرز، ۽ مائڪرو مشيننگ ورڪشاپس لاءِ جيڪي 4-بينڊ رواداري جي درجه بندي سان صحت واري اسٽينلیس سٹیل جي پٽي کي بيان ڪرڻ لاءِ تيار آهن، هيٺ ڏنل 5-قدم چيڪ لسٽ پوئين حصن مان تصديق جي وضاحتن کي هڪ واحد خريداري جي وضاحت دستاويز ۾ گڏ ڪري ٿي.

1. طبي ڊوائيس جي رد ٿيڻ جي شرح جي هدف مطابق رواداري بينڊ (ڪلاس 1 ± 0.02mm / ڪلاس 2 ± 0.03mm / ڪلاس 3 ± 0.05mm / ڪلاس 4 ± 0.10mm) بيان ڪريو.
2. طبي ڊوائيس جي درخواست ۽ بايو مطابقت جي ضرورت مطابق اسٽينلیس سٹیل گريڊ (304 / 316L / 430 / 17-7PH) چونڊيو.
3. طبي ڊوائيس جي جاميٽري جي مطابق ٿلهي جي حد (الٽرا پتلي 0.05 کان 0.20 ملي ميٽر / پتلي 0.20 کان 0.50 ملي ميٽر / وچولي 0.50 کان 1.0 ملي ميٽر / معياري 1.0 کان 1.5 ملي ميٽر) بيان ڪريو.
4. سپلائر کان مٿاڇري جي ختم ڪرڻ (2B / BA / No.4 / No.8) ۽ مٿاڇري جي خرابي (Ra) دستاويز جي درخواست ڪريو.
5. في اسپيسيفڪيشن پيداوار شيڊول سان ويڪر، ڪنڊ جي حالت، MOQ، ۽ ليڊ ٽائيم کي دستاويز ڪريو.

طبي ڊوائيس ٺاهيندڙن ۽ صحت واري اسٽيمپنگ خريداري ٽيمن لاءِ جيڪي صحت واري اسٽينلیس سٹیل جي پٽي کي حاصل ڪن ٿيون، هيٺيان صنعتي وسيلا اسٽينلیس سٹیل جي رواداري جي معيارن ۽ طبي ڊوائيس جي مواد جي تعميل جي فريم ورڪ تي ڪراس ريفرنس ڊيٽا فراهم ڪن ٿا.ASTM انٽرنيشنلاسٽينلیس اسٽيل پليٽ، شيٽ، ۽ پٽي جي طول و عرض رواداري لاءِ ASTM A480 معيار شايع ڪري ٿو.بين الاقوامي معيار سازي تنظيم (ISO)اسٽينلیس سٹیل فليٽ رولڊ ڊائمينشنل ٽولرنس لاءِ ISO 9445 معيار ۽ سرجيڪل امپلانٽ مواد جي وضاحت لاءِ ISO 5832 سيريز شايع ڪري ٿو.يورپي ڪميٽي فار اسٽينڊرڊائيزيشن (سي اي اين)يورپي اسٽينلیس سٹیل گريڊ لاءِ EN 10088 معيار ۽ فليٽ رولڊ ڊائمينشنل برداشت لاءِ EN 10029 معيار شايع ڪري ٿو.آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي)طبي ڊوائيس جي مواد جي بايو مطابقت جي رهنمائي ۽ FDA 21 CFR 820 معيار جي نظام جي ضابطي کي شايع ڪري ٿو.انٽرنيشنل ميڊيڪل ڊيوائس ريگيوليٽر فورم (IMDRF)طبي ڊوائيس جي مواد جي درجه بندي ۽ ريگيوليٽري هارمونائيزيشن فريم ورڪ شايع ڪري ٿو.

طبي ڊوائيس ٺاهيندڙن، صحت واري اسٽيمپنگ فيبريڪٽرز، ۽ مائڪرو مشيننگ ورڪشاپس لاءِ جيڪي 4-بينڊ رواداري جي درجه بندي سان صحت واري اسٽينلیس سٹیل جي پٽي کي بيان ڪرڻ لاءِ تيار آهن، WowStainless انجنيئرنگ ٽيم هر رواداري بينڊ جي صلاحيت جي تصديق، هر گريڊ وضاحت، هر ٿلهي جي حد جي ماپ جي رپورٽ، ۽ هر سطح جي ختم ٿيڻ جي دستاويزي دستاويز فراهم ڪري سگهي ٿي. WowStainless انجنيئرنگ ٽيم يورپي يونين، اتر آمريڪا، جاپان، ۽ ڏکڻ اوڀر ايشيا جي مارڪيٽن ۾ دستاويزي تعیناتي سان طبي ڊوائيس ٺاهيندڙن جي مدد ڪئي آهي. WowStainless جو جائزو وٺو.پراڊڪٽس ڪيٽلاگ صفحو 3درست پٽي پراڊڪٽ لائن ۽ رواداري جي وضاحت لاءِ، يا دورو ڪريوواو اسٽينلیس هوم پيجمڪمل پراڊڪٽ پورٽ فوليو لاءِ.

وچان وچان سوال ڪرڻ